信阳

映象网讯（记者 吴彦飞 通讯员 胡耀匀）为妥善应对新冠肺炎疫情防控形势变化，守护好人民群众的身体健康和生命安全，信阳市市场监管局立足职责，恪尽职守，抓住器械在疫情防控中特殊作用，加大市场监管执法力度，有效维护市场秩序稳定和人民群众生命安全。

提高思想认识、保障疫情防控用械质量安全。及时传达《河南省药品监督管理局综合处关于做好常态化下疫情防控医疗器械经营使用质量监管的通知》，要求系统上下进一步提高思想认识和政治站位，把疫情防控所需新型冠状病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计等五类重点产品作为当前监管工作的重中之重，切实履行属地监管职责，保障疫情防控用械质量安全。

全面摸底排查，引导企业承担社会责任。对全市医疗器械批发企业物资储备及进出口情况进行摸底统计，为全市医疗物资提供有效信息渠道；约谈全市大中型医疗器械批发企业和药品连锁总部负责人，要求各药品、医疗器械经营企业履行社会责任，积极组织货源，最大限度地满足市场口罩、消毒液等防护用品供应；加大宣传力度，告诫药械经营企业主动承担起社会责任和担当，诚信守法经营。履行好企业质量安全主体责任，严把进货、销售、储存关，确保医疗器械质量安全。严守法律底线，坚决杜绝囤积居奇，坐地起价，哄抬物价，串通涨价等违法行为。落实疫情防控措施，维护经营秩序；落实企业主体责任，要求药械经营企业严格遵纪守法，从产品质量管理制度落实、产品资质审核、购进验收、贮存与运输、不良事件监测等方面进行自查整改。对自查不认真、问题较多的医疗器械经营使用单位加大监督检查力度。

​加强监督检查，落实联防联控要求。以疫情防控五大类医疗器械为监管重点，组织全系统执法人员深入到辖区药械经营使用单位开展拉网式监督检查和重复检查，做到全覆盖、无缝隙监管。严格检查药械经营使用单位落实进货台账、索证索票制度情况，督促企业严格实施经营管理规范，落实药械安全主体责任；加强重点产品监管，全面排查辖区开展出口业务的医疗器械经营企业，建立监管台账，掌握动态情况。督促开展出口业务的医疗器械经营企业加强对出口产品的销售管理，健全销售和售后服务记录，满足可追溯要求，发现舆情信息，及时做好调查评估，采取有效处置并按照要求报告属地监管部门；重点打击各类不符合标准、哄抬物价、囤积居奇、价格欺诈、假冒伪劣、过期失效，非法渠道购进产品等违法行为。截至目前，信阳市出动执法人员7878余人次，共检查医疗器械经营、使用环节2866家次，罚款100.95万元。

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