专题业务培训
专题业务培训
映象网信阳讯（记者 吴彦飞 通讯员 王万祥） 7月10日下午，浉河区食药监局组织开展了医疗器械监管人员牙科医院、诊所定制式义齿类医疗器械专题业务培训会。浉河区食药监局区食药监局分管负责人和基层执法监管人员约20余人参加了此次培训。此次培训重点突出以下两项内容：
一是进行了医疗器械现场实地教学。在信阳市合众京州口腔医院，执法人员听取了口腔专家关于口腔修复常用器械与耗材的介绍并现场观看了定制式义齿类医疗器械的使用过程。
二是开展了医疗器械监管业务理论培训。首先，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规文件，从医疗器械的基本概念、分类监管、 注册证编号的编排方式、重点监管目录等基础知识讲起，起到了入门、引领作用。其次，详细讲解了医疗器械使用环节常见六种违法行为的法律依据、违法现象及法律责任。通过剖析近年来省、市医疗器械日常监管工作中的典型案例：如从非法渠道购进医疗器械、使用过期、无注册证医疗器械、使用单位日常管理工作不符合规范要求等主要问题，认真梳理医疗器械经营使用环节存在的问题及原因，详细讲解了相关法律条款和处罚措施。
本次培训突出了理论与实践相结合的特色，突破了以往纯理论灌输的模式，对基层监管人员开展医疗机构药品、医疗器械日常监管工作中，严格执法、公正执法、依法办案起到了很好的指导规范作用。通过此次培训，参训人员认为此次培训针对性、实用性、操作性强，加深了法规的认识和理解，进一步提升了基层执法人员的法律意识和业务技能，为更好的开展医疗器械日常监管工作，保障全市人民用械安全，奠定了坚实基础。
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