映象网信阳讯（记者 吴彦飞 通讯员 王万祥）医疗器械批发企业是全市医疗器械经营企业和各级医疗机构的源头之一。为了规范医疗器械批发企业的经营行为，保障医疗器械安全。三个月以来，浉河区食药监局按照“问题不处理不放过、隐患不排除不放过、长效机制不建立不放过”的要求，开展了全区医疗器械批发企业专项检查工作。
制定了医疗器械批发企业检查方案，明确检查重点内容和重点监管品种，突出重点，全面开展检查。一是检查经营场所。查看企业是否擅自变动注册地址及仓库地址，是否擅自降低仓储条件。二是检查购销台帐。检查企业的医疗器械购销记录、供货单位资质材料等，查看企业是否存在擅自扩大经营范围、从非法渠道购进医疗器械等行为。三是检查经营产品。查看所经销的医疗器械是否有注册证，产品适用范围、规格型号等是否与注册证一致。四是检查机构人员。依据企业的申办资料，对企业质量管理人员情况进行检查，查看企业质量管理人员是否在职在岗、是否擅自变更质量管理人员等。
坚持问题导向，严厉打击违法违规行为。共检查医疗器械批发企业21家，责令改正5家，移交稽查立案查处医疗器械批发企业1家。有效地规范了浉河区医疗器械批发企业的经营行为。
下一步，该局将继续加强医疗器械检查力度，重点加大对问题企业、失信企业监督检查频次和抽检力度，严厉打击医疗器械经营环节的违法违规行为。不断规范医疗器械经营市场秩序，保障广大群众用上放心安全的医疗器械。
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